Modernas og Mercks personlige mRNA-vaksine reduserer betydelig melanom-tilbakefall og dødelighet

Bilde: Ars Technica · Kilde

En fase 3-studie viser at en personlig mRNA-cancervaksine i kombinasjon med Keytruda reduserer risikoen for død eller tilbakefall med 42 % hos melanompasienter, noe som markerer et viktig gjennombrudd i kreftbehandling.

Moderna og Merck har kunngjort lovende resultater fra en fase 3 klinisk studie som testet deres personlige mRNA-cancervaksine, intismeran (mRNA-4157), hos pasienter med melanom, den dødeligste formen for hudkreft. Studien demonstrerte at kombinasjonen av vaksinen med Mercks standard monoklonale antistoffterapi, Keytruda, reduserte risikoen for død eller krefttilbakefall med 42 prosent sammenlignet med kun Keytruda. Disse data representerer et betydelig fremskritt innen behandling av melanom og støtter potensialet for personlige mRNA-terapier innen onkologi.

Studien involverte 1 137 pasienter med melanom i stadium IIB til IV som hadde gjennomgått kirurgisk fjerning av svulster før innrullering. Deltakere ble randomisert i et 2:1-forhold til å motta enten den personlige vaksinen med Keytruda eller Keytruda med placebo. Intismeran er en syntetisk mRNA-vaksine designet for å kode opptil 34 unike kreftmutasjoner identifisert fra hver pasients tumor, og muliggjør et immunrespons som er spesifikt tilpasset de maligne cellene.

Etter to år var 82 prosent av pasientene i vaksine pluss Keytruda-gruppen i live uten tilbakefall, sammenlignet med 70 prosent i Keytruda-placebo-gruppen. Når det gjelder metastasefri overlevelse, reduserte kombinasjonsterapien risikoen med 38 prosent, med 88,5 prosent av de behandlede pasientene som overlevde uten metastaser på avstand fra det opprinnelige tumorsstedet, sammenlignet med 80 prosent i kontrollgruppen.

Selv om resultatene var noe mindre uttalte enn de som ble observert i en tidligere fase 2-studie, fastsetter disse funnene vaksineeffektiviteten i en større populasjon. Ifølge Merck og Moderna kan disse resultatene sette en ny behandlingsstandard for melanom i adjuvant setting, og varsler en overgang mot individualiserte mRNA-cancerbehandlinger. Begge selskapene engasjerer nå regulatoriske myndigheter for å søke godkjenning av vaksinen.

Modernas administrerende direktør Stéphane Bancel fremhevet resultatene som et definerende øyeblikk for personlige mRNA-legemidler, og understreket teknologiens transformative potensial i kreftbehandling. De detaljerte dataene er planlagt presentert på European Society for Medical Oncology-konferansen og publisert i New England Journal of Medicine. Gjennombruddet fremhever det bredere potensialet for mRNA-plattformer utover infeksjonssykdommer, med anvendelser innen høyt målrettet kreftimmunterapi.