Moderna ja Mercki isikupärastatud mRNA vaktsiin vähendab oluliselt melanoomi kordumist ja suremust

Pilt: Ars Technica · Allikas

Faasi 3 uuring näitab, et isikupärastatud mRNA vähivaktsiin koos Keytrudaga vähendab melanoomi patsientide surma või kordumise riski 42%, mis tähistab olulist läbimurret vähiravis.

Moderna ja Merck on teatanud paljutõotavatest tulemustest faasi 3 kliinilises uuringus, mis testis nende isikupärastatud mRNA vähivaktsiini intismeran (mRNA-4157) melanoomi patsientidel – nahavähi kõige surmavamal vormil. Uuring näitas, et vaktsiini kombineerimine Mercki standardse monoklonaalse antikehateraapia Keytrudaga vähendas surma- või vähikordumise riski 42 protsenti võrreldes ainult Keytrudaga. See andmestik esindab märkimisväärset edusammu melanoomitõrjes ja toetab isikupärastatud mRNA teraapiate potentsiaali onkoloogias.

Uuringus osales 1 137 patsienti, kellel oli IIB–IV staadiumi melanoom ja kellel oli enne uuringu algust kirurgiliselt eemaldatud kasvaja. Osalejad jaotati juhuslikult suhtes 2:1 kas isikupärastatud vaktsiini ja Keytruda rühma või Keytruda ja platseebo rühma. Intismeran on sünteetiline mRNA vaktsiin, mis kodeerib kuni 34 unikaalset vähimutatsiooni, mis on tuvastatud iga patsiendi kasvajast, võimaldades immuunvastust, mis on spetsiifiliselt suunatud pahaloomulistele rakkudele.

Pärast kahte aastat elas 82 protsenti vaktsiini ja Keytruda rühma patsientidest ilma kordumiseta, samas kui Keytruda-platseebo rühmas oli see näitaja 70 protsenti. Mis puudutab kaugete metastaaside vaba ellujäämist, siis kombinatsioonravi vähendas riski 38 protsenti, kusjuures 88,5 protsenti ravitud patsientidest elas metastaasideta kohtadest, mis olid algsest kasvaja kohast kaugel, võrreldes 80 protsendiga kontrollrühmas.

Kuigi tulemused olid veidi tagasihoidlikumad kui varasemas faasi 2 uuringus, kinnitavad need vaktsiini efektiivsust suuremas populatsioonis. Mercki ja Moderna sõnul võivad need leiud kujundada melanoomi ravi standardiks adjuvantses seades, tähistades nihet isikupärastatud mRNA vähiravi suunas. Mõlemad ettevõtted pöörduvad nüüd reguleerivate asutuste poole vaktsiini heakskiidu saamiseks.

Moderna tegevjuht Stéphane Bancel tõstatas tulemused isikupärastatud mRNA ravimite määratleva hetkena, tuues esile tehnoloogia muutvat potentsiaali vähi ravis. Üksikasjalik andmestik on plaanitud esitada Euroopa Onkoloogiaühingu (ESMO) konverentsil ning avaldada New England Journal of Medicine's. See läbimurre rõhutab mRNA platvormide laiemat potentsiaali väljaspool nakkushaigusi, ulatudes väga sihipäraste vähivastaste immunoterapeutikumideni.