Moderna ja Merckin räätälöity mRNA-rokote vähentää merkittävästi melanoman uusiutumista ja kuolleisuutta

Kuva: Ars Technica · Lähde

Vaiheen 3 tutkimus osoittaa, että räätälöity mRNA-syöpärokote Keytrudan kanssa vähentää kuoleman tai uusiutumisen riskiä 42 % melanomapotilailla, mikä merkitsee suurta edistysaskelta syövän hoidossa.

Moderna ja Merck ovat ilmoittaneet lupaavista tuloksista vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa, jossa testattiin heidän räätälöityä mRNA-syöpärokotettaan, intismeran (mRNA-4157), melanomaan sairastuneilla potilailla, joka on tappavin ihosyövän muoto. Tutkimus osoitti, että rokotteen yhdistäminen Merckin vakiintuneeseen vasta-ainehoitoon Keytrudaan vähensi kuoleman tai syövän uusiutumisen riskiä 42 prosentilla verrattuna pelkkään Keytruda-hoitoon. Tämä data edustaa merkittävää edistysaskelta melanoman hoidossa ja tukee räätälöityjen mRNA-hoitojen potentiaalia onkologiassa.

Tutkimukseen osallistui 1 137 potilasta, joilla oli IIB–IV-vaiheen melanoma, ja jotka olivat poistattaneet kasvaimet leikkauksella ennen tutkimukseen osallistumista. Osallistujat satunnaistettiin kahden suhdeluvulla yhteen saamaan joko räätälöity rokote Keytrudan kanssa tai Keytruda plasebon kanssa. Intismeran on synteettinen mRNA-rokote, joka on suunniteltu koodaamaan jopa 34 yksilöllistä syöpämutaatioa jokaisen potilaan kasvaimesta, mahdollistaen immuunivasteen, joka on räätälöity juuri pahanlaatuisia soluja vastaan.

Kahden vuoden jälkeen 82 prosenttia rokote- ja Keytruda-ryhmän potilaista oli elossa ilman uusiutumista, verrattuna 70 prosenttiin Keytruda-plaseboryhmässä. Kaukokasvaimettoman eloonjäämisen osalta yhdistelmähoito vähensi riskiä 38 prosentilla, ja 88,5 prosenttia hoidetuista potilaista selviytyi ilman metastaseja kaukana alkuperäisestä kasvaimesta verrattuna 80 prosenttiin kontrolliryhmässä.

Vaikka tulokset ovat hieman lievempiä kuin aiemmin vaiheen 2 tutkimuksessa havaittu, ne vahvistavat rokotteen tehoa suuremmassa potilasmäärässä. Merckin ja Modernan mukaan nämä löydökset voivat asettaa uuden hoitostandardin melanomalle adjuvanttihoidossa, mikä voi johtaa siirtymiseen yksilöllisiin mRNA-syöpähoitoihin. Molemmat yhtiöt ovat nyt neuvottelemassa viranomaisilla rokotteen hyväksynnästä.

Modernan toimitusjohtaja Stéphane Bancel korosti tuloksia merkittävänä hetkenä räätälöityjen mRNA-lääkkeiden alalla, vahvistaen teknologian mullistavaa potentiaalia syöpähoidossa. Yksityiskohtaiset tiedot esitetään Euroopan lääketieteellisen onkologian seuran konferenssissa ja julkaistaan New England Journal of Medicine -lehdessä. Tämä läpimurto alleviivaa mRNA-alustojen laajempaa potentiaalia infektiotauteja laajemmissa sovelluksissa, erityisesti erittäin tarkasti kohdennetuissa syövän immunoterapioissa.