Moderna un Merck personalizētā mRNS vakcīna būtiski samazina melanoma atkārtošanos un mirstību

Attēls: Ars Technica · Avots

3. fāzes pētījums liecina, ka personalizēta mRNS vēža vakcīna kopā ar Keytruda samazina nāves vai atkārtošanās risku melanoma pacientiem par 42%, kas iezīmē nozīmīgu sasniegumu vēža ārstēšanā.

Moderna un Merck ir paziņojuši par daudzsološiem 3. fāzes klīniskā pētījuma rezultātiem, kuros testēja viņu personalizēto mRNS vēža vakcīnu intismeran (mRNS-4157) pacientiem ar melanoma, bīstamāko ādas vēža formu. Pētījums parādīja, ka vakcīnas kombinēšana ar Merck standarta monoklonālās antivielas terapiju Keytruda samazināja nāves vai vēža atkārtošanās risku par 42 procentiem salīdzinājumā ar tikai Keytruda lietošanu. Šie dati nozīmē būtisku progresu melanomas ārstēšanā un atbalsta personalizēto mRNS terapiju potenciālu onkoloģijā.

Pētījumā piedalījās 1 137 pacienti ar II B līdz IV stadijas melanoma, kuriem pirms iekļaušanas pētījumā bija veikta audzēja ķirurģiska noņemšana. Dalībnieki tika nejauši sadalīti 2:1 attiecībā, lai saņemtu vai nu personalizēto vakcīnu kopā ar Keytruda, vai Keytruda ar placebo. Intismeran ir sintētiska mRNS vakcīna, kas kodē līdz 34 unikālām vēža mutācijām, kas identificētas no katra pacienta audzēja, ļaujot veidot imūnā atbilde, kas ir speciāli vērsta pret ļaundabīgajām šūnām.

Pēc diviem gadiem 82 procenti pacientu vakcīnas un Keytruda grupā bija dzīvi bez slimības atkārtošanās, salīdzinot ar 70 procentiem grupā, kas saņēma Keytruda un placebo. Attiecībā uz dzīves ilgumu bez tālu metastāžu attīstības kombinētā terapija samazināja risku par 38 procentiem, un 88,5 procenti ārstēto pacientu izdzīvoja bez metastāzēm vietās, kas ir tālu no sākotnējā audzēja, salīdzinot ar 80 procentiem kontroles grupā.

Lai gan rezultāti bija nedaudz mazāk izteikti nekā iepriekšējā 2. fāzes pētījumā, šie rezultāti apliecina vakcīnas efektivitāti lielākā populācijā. Pēc Merck un Moderna teiktā, šie atklājumi var noteikt jaunu melanomas aprūpes standartu adjuvantas terapijas jomā, iezīmējot pāreju uz personalizētām mRNS vēža ārstēšanām. Abas kompānijas tagad sadarbojas ar regulatīvajām iestādēm, lai panāktu vakcīnas apstiprināšanu.

Moderna izpilddirektors Stēfans Bansels izcēla šos rezultātus kā izšķirošu brīdi personalizēto mRNS zāļu jomā, uzsverot tehnoloģijas transformējošo potenciālu vēža aprūpē. Detalizētie dati tiks prezentēti Eiropas Medicīnas Onkoloģijas biedrības konferencē un publicēti New England Journal of Medicine. Šis atklājums uzsver plašāku mRNS platformu potenciālu ne tikai infekcijas slimību jomā, bet arī ļoti mērķtiecīgā vēža imunoterapijā.