Spersonalizowana szczepionka mRNA firmy Moderna i Merck znacznie redukuje nawroty i śmiertelność czerniaka

Image: Ars Technica · Source

Badanie fazy 3 wykazało, że spersonalizowana szczepionka przeciwnowotworowa mRNA w połączeniu z Keytrudą zmniejsza ryzyko śmierci lub nawrotu o 42% u pacjentów z czerniakiem, co stanowi przełom w leczeniu raka.

Moderna i Merck ogłosiły obiecujące wyniki badań klinicznych fazy 3 testujących ich spersonalizowaną szczepionkę przeciwnowotworową mRNA, intismeran (mRNA-4157), u pacjentów z czerniakiem, najbardziej śmiercionośnym rodzajem raka skóry. Badanie wykazało, że połączenie szczepionki z standardową terapią przeciwciałami monoklonalnymi firmy Merck, Keytrudą, zmniejszyło ryzyko śmierci lub nawrotu choroby o 42 procent w porównaniu z samą Keytrudą. Dane te stanowią istotny postęp w leczeniu czerniaka i wspierają potencjał spersonalizowanych terapii mRNA w onkologii.

W badaniu wzięło udział 1137 pacjentów z czerniakiem w stadium IIB do IV, którzy przeszli chirurgiczne usunięcie guzów przed włączeniem do trialu. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej szczepionkę spersonalizowaną wraz z Keytrudą lub Keytrudę z placebo. Intismeran to syntetyczna szczepionka mRNA zaprojektowana tak, aby kodować do 34 unikalnych mutacji nowotworowych zidentyfikowanych w guzie każdego pacjenta, co umożliwia skierowaną odpowiedź immunologiczną na komórki nowotworowe.

Po dwóch latach 82 procent pacjentów z grupy szczepionka plus Keytruda nadal żyło bez nawrotu choroby, w porównaniu do 70 procent w grupie Keytruda plus placebo. Jeśli chodzi o przeżycie bez przerzutów odległych, terapia skojarzona zmniejszyła ryzyko o 38 procent, przy czym 88,5 procent leczonych pacjentów przeżyło bez przerzutów w miejscach odległych od pierwotnego guza w porównaniu do 80 procent w grupie kontrolnej.

Chociaż efekty są nieco mniej wyraźne niż te obserwowane we wcześniejszym badaniu fazy 2, wyniki te potwierdzają skuteczność szczepionki w większej populacji. Według Mercka i Moderny te odkrycia mogą ustanowić nowy standard leczenia czerniaka w terapii adiuwantowej, zapowiadając przejście na indywidualizowane terapie przeciwnowotworowe oparte na mRNA. Obie firmy obecnie podejmują działania wobec organów regulacyjnych w celu uzyskania zatwierdzenia szczepionki.

Prezes Moderna Stéphane Bancel podkreślił, że wyniki te są przełomowym momentem dla spersonalizowanych leków mRNA, wzmacniając potencjał transformacyjny tej technologii w opiece onkologicznej. Szczegółowe dane zostaną zaprezentowane na konferencji Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej oraz opublikowane w czasopiśmie New England Journal of Medicine. To przełomowe odkrycie podkreśla szerszy potencjał platform mRNA wykraczający poza choroby zakaźne, rozszerzając się na wysoko ukierunkowane immunoterapie przeciwnowotworowe.