Персонализированная мРНК-вакцина Moderna и Merck значительно снижает рецидивы и смертность при меланоме

Image: Ars Technica · Source

Клиническое исследование Фазы 3 показывает, что персонализированная мРНК-вакцина от рака в сочетании с Keytruda снижает риск смерти или рецидива на 42% у пациентов с меланомой, что является значительным достижением в лечении рака.

Moderna и Merck объявили многообещающие результаты клинического исследования Фазы 3, в котором испытывали их персонализированную мРНК-вакцину от рака, intismeran (mRNA-4157), у пациентов с меланомой — наиболее смертоносной формой рака кожи. Исследование показало, что комбинация вакцины с стандартной терапией моноклональными антителами Merck, Keytruda, снизила риск смерти или рецидива рака на 42 процента по сравнению с использованием только Keytruda. Эти данные представляют собой значительный прогресс в лечении меланомы и подтверждают потенциал персонализированных мРНК-терапий в онкологии.

В исследовании приняли участие 1137 пациентов с меланомой стадий IIB—IV, у которых до включения в исследование была проведена хирургическая резекция опухолей. Участников рандомизировали в соотношении 2:1 для получения либо персонализированной вакцины с Keytruda, либо Keytruda с плацебо. Интисмеран — синтетическая мРНК-вакцина, разработанная для кодирования до 34 уникальных мутаций рака, выявленных в опухоли каждого пациента, что позволяет вызвать иммунный ответ, точно направленный на злокачественные клетки.

Через два года 82 процента пациентов, получавших вакцину и Keytruda, были живы без рецидива, по сравнению с 70 процентами в группе с Keytruda и плацебо. Что касается выживаемости без отдалённых метастазов, комбинированная терапия снизила риск на 38 процентов: 88,5 процента лечившихся пациентов пережили без метастазов в отдалённых от первоначального очага местах по сравнению с 80 процентами в контрольной группе.

Хотя результат немного менее выражен, чем в предыдущем исследовании Фазы 2, эти данные подтверждают эффективность вакцины на большей популяции. По словам Merck и Moderna, эти результаты могут установить новый стандарт лечения меланомы в адъювантной терапии, ознаменовав переход к индивидуализированным мРНК-терапиям рака. Обе компании в настоящее время взаимодействуют с регулирующими органами для одобрения вакцины.

Генеральный директор Moderna Стефан Бансель отметил, что эти результаты стали определяющим моментом для персонализированных мРНК-препаратов, подкрепляя трансформационный потенциал технологии в онкологической помощи. Подробные данные планируется представить на конференции Европейского общества медицинской онкологии и опубликовать в журнале New England Journal of Medicine. Этот прорыв подчёркивает более широкий потенциал платформ мРНК за пределами инфекционных заболеваний, распространяясь на высокотаргетные иммунотерапии рака.