La vacuna personalizada de ARNm de Moderna y Merck reduce significativamente la recurrencia y mortalidad del melanoma

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Un ensayo de Fase 3 muestra que una vacuna personalizada de ARNm para el cáncer, combinada con Keytruda, reduce el riesgo de muerte o recurrencia en un 42% en pacientes con melanoma, representando un avance importante en el tratamiento del cáncer.

Moderna y Merck han anunciado resultados prometedores de un ensayo clínico de Fase 3 que prueba su vacuna personalizada de ARNm para el cáncer, intismeran (mRNA-4157), en pacientes con melanoma, la forma más mortal de cáncer de piel. El estudio demostró que combinar la vacuna con la terapia estándar de anticuerpos monoclonales de Merck, Keytruda, redujo el riesgo de muerte o recurrencia del cáncer en un 42 por ciento en comparación con Keytruda sola. Estos datos representan un avance significativo en el tratamiento del melanoma y apoyan el potencial de las terapias personalizadas de ARNm en oncología.

El ensayo involucró a 1.137 pacientes con melanoma en estadio IIB a IV que se sometieron a la extirpación quirúrgica de tumores antes de la inscripción. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2:1 para recibir ya sea la vacuna personalizada con Keytruda o Keytruda con un placebo. Intismeran es una vacuna sintética de ARNm diseñada para codificar hasta 34 mutaciones cancerígenas únicas identificadas en el tumor de cada paciente, permitiendo una respuesta inmune adaptada específicamente a las células malignas.

Después de dos años, el 82 por ciento de los pacientes en el grupo de vacuna más Keytruda estaban vivos sin recurrencia, comparado con el 70 por ciento en el grupo que recibió Keytruda más placebo. En cuanto a la supervivencia libre de metástasis a distancia, la terapia combinada redujo el riesgo en un 38 por ciento, con un 88.5 por ciento de pacientes tratados sobreviviendo sin metástasis en lugares distantes del sitio original del tumor, frente al 80 por ciento del grupo de control.

Aunque ligeramente menos pronunciados que los resultados observados en un ensayo previo de Fase 2, estos resultados confirman la eficacia de la vacuna en una población mayor. Según Merck y Moderna, estos hallazgos podrían establecer un nuevo estándar de atención para el melanoma en el entorno adyuvante, marcando un cambio hacia los tratamientos personalizados de ARNm para el cáncer. Ambas compañías están en proceso de diálogo con autoridades regulatorias para buscar la aprobación de la vacuna.

El CEO de Moderna, Stéphane Bancel, destacó estos resultados como un momento definitorio para los medicamentos personalizados de ARNm, reforzando el potencial transformador de la tecnología en la atención contra el cáncer. Los datos detallados serán presentados en la conferencia de la Sociedad Europea de Oncología Médica y publicados en el New England Journal of Medicine. Este avance subraya el potencial más amplio de las plataformas de ARNm más allá de las enfermedades infecciosas, extendiéndose hacia inmunoterapias oncológicas altamente específicas.