Modernos ir Mercko personalizuota mRNR vakcina reikšmingai sumažina melanoma recidyvų ir mirtingumo rodiklius

Vaizdas: Ars Technica · Šaltinis

Fazės 3 tyrimas rodo, kad personalizuota mRNR vėžio vakcina kartu su Keytruda sumažina mirties ar recidyvo riziką 42 % melanoma sergantiems pacientams, žymėdama svarbų progreso žingsnį vėžio gydyme.

Modernos ir Mercko paskelbti viltingi Fazės 3 klinikinio tyrimo rezultatai, tiriantys jų personalizuotą mRNR vėžio vakciną, vadinamą intismeran (mRNA-4157), melanoma sergantiems pacientams – mirtiniausiai odos vėžio formai. Tyrimas parodė, kad vakcinos derinys su Mercko standartine monoclonaline antikūnų terapija Keytruda sumažino mirties ar vėžio recidyvo riziką 42 % lyginant su gydymu vien tik Keytruda. Šie duomenys reiškia svarbų pažangą melanomos gydyme ir palaiko personalizuotų mRNR terapijų potencialą onkologijoje.

Tyrime dalyvavo 1 137 pacientai su IIB–IV stadijos melanoma, po chirurginio navikų šalinimo prieš įtraukiant į tyrimą. Dalyviai buvo atsitiktinai paskirstyti santykiu 2:1 gauti arba personalizuotą vakciną kartu su Keytruda, arba Keytruda kartu su placebu. Intismeran yra sintetinė mRNR vakcina, skirta koduoti iki 34 unikalių vėžio mutacijų, identifikuotų iš kiekvieno paciento naviko, leidžianti sukurti imuninį atsaką, nukreiptą būtent prieš piktybines ląsteles.

Po dvejų metų 82 % pacientų, gavusių vakciną su Keytruda, buvo gyvi be recidyvo, palyginti su 70 % Keytruda–placebo grupėje. Kalbant apie išplitusių metastazių nebuvimą, derinamoji terapija sumažino riziką 38 %, kai 88,5 % gydytų pacientų išliko be metastazių toli nuo pirminio naviko vietos, palyginti su 80 % kontrolinėje grupėje.

Nors rezultatai šiek tiek mažiau ryškūs nei ankstesniame Fazės 2 tyrime, šis didesnis populiacijos duomenų rinkinys patvirtina vakcinos veiksmingumą. Pasak Mercko ir Modernos, šie rezultatai galėtų tapti nauju melanomos priežiūros standartu po pirminio gydymo, žyminčiu perėjimą prie individualizuotų mRNR vėžio gydymo būdų. Abi kompanijos dabar bendradarbiauja su regulatorinėmis institucijomis dėl vakcinos patvirtinimo.

Modernos generalinis direktorius Stéphane Bancel pabrėžė, kad šie rezultatai yra lemiamas momentas personalizuotų mRNR vaistų srityje, sustiprinantis šios technologijos transformacinį potencialą vėžio priežiūroje. Išsamūs duomenys bus pristatyti Europos medicinos onkologijos draugijos konferencijoje ir paskelbti New England Journal of Medicine. Šis proveržis pabrėžia platesnį mRNR platformų potencialą, viršijantį infekcinių ligų ribas ir siekiantis tikslios vėžio imunoterapijos.