Modernas och Mercks personliga mRNA-vaccin minskar melanomåterfall och dödlighet avsevärt

Bild: Ars Technica · Källa

En fas 3-studie visar att ett personligt mRNA-cancervaccin i kombination med Keytruda minskar risken för död eller återfall med 42 % hos melanompatienter, vilket markerar ett stort framsteg inom cancerbehandling.

Moderna och Merck har tillkännagett lovande resultat från en fas 3-klinisk studie där deras personliga mRNA-cancervaccin, intismeran (mRNA-4157), testades på patienter med melanom, den dödligaste formen av hudcancer. Studien visade att kombinationen av vaccinet med Mercks standardbehandling med monoklonala antikroppar, Keytruda, minskade risken för död eller canceråterfall med 42 procent jämfört med enbart Keytruda. Dessa data representerar ett betydande framsteg inom behandling av melanom och stödjer potentialen för personliga mRNA-terapier inom onkologi.

Studien omfattade 1 137 patienter med melanom i stadium IIB till IV som hade genomgått kirurgisk borttagning av tumörer före inkludering. Deltagarna randomiserades i förhållandet 2:1 till att få antingen det personliga vaccinet med Keytruda eller Keytruda med placebo. Intismeran är ett syntetiskt mRNA-vaccin designat för att koda upp till 34 unika cancertumörmutationer identifierade från varje patients tumör, vilket möjliggör ett immunsvar specifikt anpassat till de maligna cellerna.

Efter två år levde 82 procent av patienterna i gruppen som fick vaccinet plus Keytruda utan återfall, jämfört med 70 procent i Keytruda-placebogruppen. Gällande överlevnad utan fjärrmetastaser minskade kombinationsterapin risken med 38 procent, där 88,5 procent av de behandlade patienterna överlevde utan metastaser på avstånd från den ursprungliga tumörplatsen jämfört med 80 procent i kontrollgruppen.

Även om resultaten var något mindre uttalade än i en tidigare fas 2-studie, fastslår dessa resultat vaccinets effekt i en större population. Enligt Merck och Moderna kan dessa fynd bli en ny vårdstandard för melanom i adjuvant behandling och beteckna ett skifte mot individualiserade mRNA-cancerterapier. Båda företagen arbetar nu med regulatoriska myndigheter för att söka godkännande av vaccinet.

Modernas VD Stéphane Bancel betonade att resultaten är ett avgörande ögonblick för personliga mRNA-läkemedel och bekräftar teknikens omvälvande potential inom cancerbehandling. De detaljerade resultaten planeras att presenteras vid European Society for Medical Oncology-konferensen och publiceras i New England Journal of Medicine. Genombrottet understryker den bredare potentialen för mRNA-plattformar bortom infektionssjukdomar, med tillämpningar inom högt riktade cancerimmunterapier.