Personalisierter mRNA-Impfstoff von Moderna und Merck reduziert das Wiederauftreten und die Sterblichkeit von Melanomen signifikant

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Eine Phase-3-Studie zeigt, dass ein personalisierter mRNA-Krebsimpfstoff in Kombination mit Keytruda das Risiko für Tod oder Wiederauftreten bei Melanompatienten um 42 % senkt und damit einen bedeutenden Fortschritt in der Krebstherapie darstellt.

Moderna und Merck haben vielversprechende Ergebnisse einer Phase-3-klinischen Studie bekanntgegeben, in der ihr personalisierter mRNA-Krebsimpfstoff intismeran (mRNA-4157) bei Patienten mit Melanom, der tödlichsten Form von Hautkrebs, getestet wurde. Die Studie zeigte, dass die Kombination des Impfstoffs mit Mercks Standardtherapie mittels monoklonalem Antikörper Keytruda das Risiko für Tod oder Krebsrückfall um 42 Prozent im Vergleich zu Keytruda allein verringerte. Diese Daten stellen einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von Melanomen dar und untermauern das Potenzial personalisierter mRNA-Therapien in der Onkologie.

An der Studie nahmen 1.137 Patienten mit Melanom im Stadium IIB bis IV teil, die vor Studienbeginn chirurgisch tumorfrei waren. Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert, entweder den personalisierten Impfstoff zusammen mit Keytruda oder Keytruda mit Placebo zu erhalten. Intismeran ist ein synthetischer mRNA-Impfstoff, der darauf ausgelegt ist, bis zu 34 einzigartige Krebsmutationen aus dem Tumor jedes Patienten zu kodieren, wodurch eine auf die bösartigen Zellen zugeschnittene Immunantwort ermöglicht wird.

Nach zwei Jahren waren 82 Prozent der Patienten in der Impfstoff- plus Keytruda-Gruppe lebend ohne Rückfall, verglichen mit 70 Prozent in der Keytruda-Placebo-Gruppe. Bezogen auf die fernmetastasierungsfreie Überlebenszeit verringerte die Kombinationstherapie das Risiko um 38 Prozent, wobei 88,5 Prozent der behandelten Patienten ohne Fernmetastasen überlebten, verglichen mit 80 Prozent in der Kontrollgruppe.

Obwohl die Ergebnisse etwas weniger ausgeprägt waren als in einer vorherigen Phase-2-Studie, bestätigen sie die Wirksamkeit des Impfstoffs in einer größeren Population. Laut Merck und Moderna könnten diese Erkenntnisse einen neuen Versorgungsstandard für Melanome im adjuvanten Bereich setzen und einen Wandel hin zu individualisierten mRNA-Krebsbehandlungen einläuten. Beide Unternehmen streben nun die Zulassung des Impfstoffs durch die Zulassungsbehörden an.

Modernas CEO Stéphane Bancel bezeichnete die Resultate als einen prägenden Moment für personalisierte mRNA-Medikamente und betonte das transformative Potenzial der Technologie in der Krebsbehandlung. Die detaillierten Daten sollen auf der Konferenz der European Society for Medical Oncology präsentiert und im New England Journal of Medicine veröffentlicht werden. Dieser Durchbruch unterstreicht das breite Potenzial von mRNA-Plattformen über Infektionskrankheiten hinaus, hin zu hochzielgerichteten Krebsimmuntherapien.