Intero Biosystems entwickelt im Labor gezüchtete menschliche Därme zur Ablösung von Tierversuchen in der Arzneimittelentwicklung

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Intero Biosystems bietet skalierbare menschliche Darmorganoide als fortschrittliche Modelle für Medikamenten- und Verbindungstests an und zielt darauf ab, die Abhängigkeit von Tierversuchen in der pharmazeutischen Forschung zu verringern.

Intero Biosystems, ein 2024 gegründetes Start-up mit Sitz in Denver, ausgegründet aus der University of Michigan, ist Vorreiter in der Entwicklung menschlicher Darmorganoide zur Verbesserung von präklinischen Arzneimitteltests. Diese im Labor gezüchteten Mini-Därme, genannt GastroScreen, replizieren mehrere Zell- und Gewebetypen des menschlichen Darms und erfassen ein biologisches Komplexitätsniveau, das einfache Flachzellkulturen und traditionelle Tiermodelle übertrifft. Diese Innovation kommt zu einer Zeit zunehmender regulatorischer und industrieller Dynamik hin zu Alternativen zu Tierversuchen, einem langjährigen Standard in der Arzneimittelentwicklung, der oft unzureichend ist, um menschliche Effekte vorherzusagen.

Jedes GastroScreen-Organoid misst etwa einen Millimeter im Durchmesser und wird aus induzierten pluripotenten Stammzellen gewonnen, das heißt aus reprogrammierten adulten Zellen, die sich in fast jeden Zelltyp differenzieren können. Der Ansatz von Intero ermöglicht eine skalierbare Produktion und das Potenzial für personalisierte Modelle, die auf einzelne Patienten zugeschnitten sind – im Gegensatz zu konkurrierenden Modellen, die aus Patientengewebe stammen, das durch invasive Verfahren gewonnen wird. Das Unternehmen liefert diese lebenden Mini-Organe an Pharma-, Biotech-, Nahrungsmittel- und Chemiefirmen, die sie entweder als gesunde Gewebemodelle verwenden oder krankheitsähnliche Zustände induzieren, um Arzneimittel- oder Wirkstoffinteraktionen zu bewerten.

Neben der Bereitstellung von Organoiden liefert Intero auch Medien und Reagenzien, die für den Anbau und die experimentelle Arbeit mit Organoiden nötig sind, und bietet Auftragsforschungsdienstleistungen an, darunter maßgeschneiderte Studiendesigns und Datenanalysen mit Fokus auf Arzneimittelsicherheit und Krankheitsmechanismen, die den Darm betreffen. Kunden können zum Beispiel die potenzielle Darmtoxizität von Arzneimittelwirkstoffen beurteilen oder untersuchen, wie krankes Darmgewebe auf Therapien reagiert.

Mitbegründer und CEO Charlie Childs sowie CTO Madeline Eiken betonen, dass GastroScreen-Organoide Teil eines breiteren Wandels sind, der von Regulierungsbehörden wie der FDA unterstützt wird, die in den letzten Jahren Leitlinien zur Validierung und Verwendung von nicht-tierischen Testmethoden herausgegeben haben. Diese regulatorische Entwicklung hat die Pharmaunternehmen aufgeschlossener gegenüber der Integration solcher humankontextbezogener Modelle in ihre Entwicklungsprozesse gemacht.

Derzeit befindet sich Intero in der Validierungsphase der prognostischen Verwendbarkeit von GastroScreen. Nach ersten Nachweisen, dass die Organoide wichtige Darmgewebe enthalten, testet das Start-up sie mit Arzneimitteln, deren menschliche Effekte gut charakterisiert sind, und zeigt erwartungsgemäße Reaktionen auf sowohl entzündungshemmende Wirkstoffe als auch bekannte darmschädigende Verbindungen. Eine abschließende Validierungsphase wird GastroScreen-Daten direkt mit bestehenden Tier- und klinischen Ergebnissen vergleichen. Intero arbeitet hierfür mit mehreren Pharmaunternehmen zusammen.

Obwohl Intero keine künstliche Intelligenz bei der Produktion der Organoide einsetzt, plant das Unternehmen, die aus diesen Systemen gewonnenen biologischen Daten zum Training von KI-Modellen im Bereich Wirkstoffforschung zu nutzen. Das Start-up beabsichtigt, solche Datensätze künftig an Pharma- und KI-Unternehmen zu lizenzieren.

Für die Zukunft strebt Intero an, seine Produktionskapazitäten von derzeit einigen Tausend Organoiden pro Charge auf Hunderttausende durch Automatisierung zu erhöhen. Langfristige Ziele umfassen die Weiterentwicklung personalisierter Medizinanwendungen durch patientenspezifische Organoide für individuelle Medikamententests sowie schließlich die Entwicklung eines künstlichen Darms. Die Technologie von Intero wurde kürzlich auf der TechCrunch Disrupt 2026 vorgestellt, wo sie im Startup Battlefield antritt.